中藥小黄鸭官网下载在中藥質量控製與分析中應用廣泛,是保障中藥安全性、有效性與一致性的關鍵技術手段。其應用方案主要包括:采用高效液相色譜法(HPLC)或超高效液相色譜法(UPLC)對中藥材及飲片中有害物質(如金膠D等非法添加染料)進行精準檢測,確保用藥安全;針對中藥配方顆粒建立多指標成分含量測定及指紋圖譜分析方法,實現工藝穩定性與產品質量可控;結合液質聯用技術(LC-MS/MS)對中藥中33種常見農藥殘留進行高靈敏度、高專屬性的定量分析,有效監控外源汙染物;並依據2025版《中國藥典》新規要求,建立茯苓中葡萄糖等活性成分或指標成分的含量測定方法,為中藥質量標準的提升提供可靠分析支持。這些係統化的解決方案充分體現了液相色譜技術在中藥現代化與標準化進程中的核心作用。
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作者:admin2025-09-25
1 前言金胺 O 是一種化學染色劑,為黃色均勻粉狀物,溶於冷水,易溶於熱水呈亮黃色,溶於乙醇呈黃色。主要用於麻、紙、皮革、草編織品、人造絲等的染色,也用於印染棉織品。但有不法商販為謀取利益,用其改善食品、中藥材等的外觀。曾發現被用於劣質黃柏、蒲黃、延胡索等中藥材、中藥飲片的非法染色。金胺 O 對皮膚黏膜有輕度刺激,可引起結膜炎、皮炎和上呼吸道刺激症狀,長期過量食用,將對人體腎髒、肝髒造成損害甚至致癌,衛生部於 2008 年將其列為非食用物質,在中藥材、中藥飲片和中成藥中均不得檢出。2012 年 9 月 8 日,國家食品藥品監督管理局發布通告稱,在中國重要的中藥材產區和主要集散地安徽有 12 家企業涉嫌用化工色素金胺 O 對中藥材進行染色。近期,食品藥品監管總局在全國範圍內組織對黃柏、延胡索等中藥材及中藥飲片進行了專項監督抽驗,分別從藥品生產、經營和使用環節進行了抽樣,在 9 批中藥材及中藥飲片中檢出金胺 O。國家食品藥品監督管理總局 10 月 23 日發布了關於 9 批中藥材及中藥飲片檢出金胺 O 的通告 (2015 年第 78 號)。按照《中藥材及中藥飲片藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件》食藥監稽函 [2012] 200 號文件中金胺 O 檢測方法,使用大連小黄鸭福利导航分析儀器有限公司配置 DAD230 + 二極管陣列檢測器的高效小黄鸭官网下载可以分析檢測中藥材和中藥飲片中的金胺 O,係統穩定重複,線性相關性良好,檢出限低,通過光譜圖比對、峰純度計算功能,能夠準確定性,避免假陽性現象,滿足藥監部門製定的標準要求。2 儀器設備與試劑實驗過程中其它玻璃器皿還包括棕色容量瓶 (10mL、50mL)、具塞錐形瓶 (50mL)、1.5mL 塑料離心管、一次性注射器 (1mL)、針筒式濾膜 (0.45µm)、進樣針、一次性 PVC 手套、一次性口罩等。3 實驗方法《中藥材及中藥飲片藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件》,食藥監稽函【2012】200 號文件。3.1 樣品前處理取藥材粉末樣品 2.0g 於 50mL 具塞錐形瓶中,加 70% 乙醇 / 水 20mL,超聲提取 20min,0.45µm 濾膜過濾,取濾液進樣分析。3.3 色譜條件流動相:乙腈:0.025mol/L 磷酸二氫鉀溶液 (含 0.2% 三乙胺,磷酸調 pH 值 3.0)=35:65色譜柱:SinoChrom ODS-BP 5µm,4.6×250mm流量:1.0mL/min檢測:432nm (DAD)進樣體積:10μL柱溫:室溫4 實驗結果4.1 典型分析譜圖4.2 重複性連續進樣 5 次,計算金胺 O 色譜峰保留時間和峰麵積的 RSD 值,均小於 1%。4.3 線性配製濃度分別為 0.75µg/mL、3.0µg/mL、7.5µg/mL、15.0µg/mL、30.0µg/mL 的金胺 O 標準工作溶液,按濃度由低至高進樣,以標準品濃度為橫坐標,峰麵積為縱坐標,繪製校準曲線。
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