前言

我國化妝品行業是一個快速發展的新興技術領域，作為化學品的一種，化妝品等日化產品由於是消費者直接接觸和使用的，因此更加受到關注。然而近些年來層出不窮的化妝品安全事件顯示我國目前的化妝品安全形勢不容樂觀，如染發劑中檢出間苯二胺以及嬰幼兒沐浴液檢出甲醛等化妝品安全事件頻發，化妝品中的安全問題引起社會越來越多的關注。

化妝品安全與禁限用物質隨著化妝品品種的不斷增加，它們常受到產品中主料成分、輔助或者活性成分、化學工業殘留、環境汙染物等方麵的影響，在化妝品中使用禁用物質或超量使用限用物質，這些物質會對人體健康造成多種急性或慢性的損害。為了規範化妝品行業，我國製定了《化妝品安全技術規範》（簡稱《技術規範》2015 年版），《技術規範》是原衛生部印發的《化妝品衛生規範》（2007 年版，簡稱《衛生規範》）的修訂版，自 2016 年 12 月 1 日起施行。本規範規定了化妝品的安全技術要求，包括通用要求、禁限用組分要求、準用組分要求以及檢驗評價方法等。《化妝品安全技術規範》的更新變化不僅加強了化妝產品自身的質量安全控製，同時對企業進行了有效監督。

大連小黄鸭福利导航分析儀器有限公司結合相關國家標準，針對化妝品中米諾地爾、馬兜鈴酸 A、馬來酸二乙酯、酮麝香、氯苯甘醚、氨基己酸、顏料橙（CI 12075）等五種禁用著色劑、9 種著色劑及苯並 [а] 芘的檢測，提出相應實際有效可行液相檢測解決方案，供參考。

第 1 章 化妝品中米諾地爾的檢測

1.1 前言

1.1.1 米諾地爾性質

米諾地爾是一種鉀通道開放藥，這類藥物在降壓時常伴有反射性心動過速和心輸出量的增加。對於血管擴張的作用具有選擇性，見於冠狀動脈、胃腸道血管和腦血管，而不擴張腎和皮膚血管，它還可以減低或停止掉發並且促進毛發再生。

1.1.2 米諾地爾結構

1.1.3 米諾地爾危害

米諾地爾可用於治療脫發，目前的研究認為米諾地爾可以直接刺激毛囊上皮細胞增殖和分化；促進血管形成，增加局部血流量；開放鉀離子通道；使毛囊由休止期向生長期轉化。米諾地爾高濃度比低濃度療效好，但其引起的局部不良反應也較多，過量的米諾地爾會導致多毛症，具有潛在危害，因此需要對洗發類樣品中的米諾地爾進行檢測。

1.1.4 檢測方法

大連小黄鸭福利导航分析儀器有限公司，結合 GB/T 35837-2018《化妝品中禁用物質米諾地爾的測定 高效液相色譜法》提出了針對育發生發功效的乳液、膏霜、水劑和洗發類樣品中米諾地爾分析的全套解決方案。相關人員可參考本實驗中的方法，進行洗發用品中米諾地爾的檢測。

1.2 儀器設備與試劑

實驗過程中其它玻璃器皿還包括容量瓶 (100mL、50mL、25mL、10mL)、移液槍 (0~1000µL，0~5000µL)、移液槍槍頭 (1mL，5mL)、一次性 PVC 手套、一次性口罩、進樣針、濾膜等若幹。

1.3 實驗方法

1.3.1 標準溶液配製

米諾地爾標準儲備液 (100mg/L)：準確稱取 10mg (精確至 0.0001g) 米諾地爾，用 70% 甲醇溶解並定容至刻度，搖勻，於 4℃保存。

米諾地爾標準工作液：使用 70% 甲醇配製濃度分別為 0.5mg/L、1.0mg/L、5.0mg/L、10.0mg/L、20.0mg/L 的米諾地爾標準工作液。

1.3.2 樣品前處理

稱取 0.5g 試樣 (精確至 0.0001g) 置於 50mL 離心管，加入 70% 甲醇 10mL，搖勻，超聲提取 20min，5000r/min 離心 15min 後，上清液經 0.45µm 微孔濾膜過濾，備用。

1.3.3 色譜條件

流動相：甲醇：0.3% 三氟乙酸水溶液 = 45:55 (V:V)

色譜柱：Supersil ODS2 5µm 4.6×250mm

流速：1.0 mL/min

波長：230nm

進樣量：10µL

溫度：30℃

1.4 實驗結果

1.4.1 典型分離色譜圖

進樣分析濃度為 20.0mg/L 米諾地爾標準工作液，使用 1.3.3 中的色譜條件，結果如下圖所示：

從以上結果可知，米諾地爾分析速度快，不對稱度好，柱效高，故該方法適合於米諾地爾的分析。

1.4.2 線性與檢出限

將米諾地爾標準工作溶液，按 1.3.3 中色譜條件進行分析，米諾地爾的線性如下表所示：

從以上結果可知，米諾地爾分析速度快，不對稱度好，柱效高，故該方法適合於米諾地爾的分析。

1.4.2 線性與檢出限

將米諾地爾標準工作溶液，按 1.3.3 中色譜條件進行分析，米諾地爾的線性如下表所示：

從以上結果可知，本係統的米諾地爾檢測的靈敏度明顯低於國標中的要求，即符合檢測要求。

1.4.3 方法準確性與重複性

在添加濃度 0.5mg/L、5.0mg/L、20.0mg/L 濃度範圍內，測得回收率 88.4%~102.7%，相對標準偏差為 0.9%~4.3%。

1.4.4 實際樣品

市場購買洗發水，按本文中提到的方法進行了分析，結果如下所示：

1.5 參考文獻

[1] GB/T 35837-2018《化妝品中禁用物質米諾地爾的測定高效液相色譜法》。

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上述為第 1 章 化妝品中米諾地爾的檢測 內容，完整 PDF 文檔還包含：

第 2 章 化妝品中馬兜鈴酸的檢測 7；

第 3 章 化妝品中馬來酸二乙酯的檢測 13；

第 4 章 化妝品中酮麝香的檢測 17；

第 5 章 化妝品中氯苯甘醚的檢測 20；

第 6 章 化妝品中氨基己酸的檢測 23

第 7 章 化妝品中顏料橙等五種禁用著色劑的檢測 25

第 8 章 化妝品中 9 種著色劑的檢測 30

第 9 章 化妝品中苯並芘的檢測 32

第 10 章 化妝品中禁 - 限用物質檢測的儀器配置 36

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