本品為淺褐色或棕褐色的顆粒;氣芳香,味甜、微苦。有疏風清熱,宣肺止咳之功效。清宣止咳顆粒中含白芍以芍藥苷計,含陳皮以橙皮苷計。
芍藥苷為吸濕性無定形棕褐色粉末(90%為類白色粉末),熔點124℃,溶於甲醇、乙醇、水,幾乎不溶於石油醚。橙皮苷為類白色或淡黃色結晶性粉末,無臭、無味,在吡啶或二甲基甲酰胺中易溶,在乙醇或水中不溶。
執行標準:中國藥典2020年版一部,第1680頁,清宣止咳顆粒
供試品:清宣止咳顆粒
對照品:芍藥苷、橙皮苷
溶液配製:
1. 對照品溶液的製備:取芍藥苷對照品、橙皮苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1mL分別含芍藥苷60μg、橙皮苷60μg的混合溶液,即得。
2. 供試品溶液的製備:取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約2.5g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇50mL,稱定重量,超聲處理(功率500W,頻率59kHz)30分鍾,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
係統適用性要求:理論板數按芍藥苷峰計算應不低於2000。
係統適用性色譜參數:
|
峰號 |
名稱 |
保留時間(min) |
峰麵積(mAU.sec) |
理論塔板數 |
拖尾因子 |
拖尾因子 |
|
1 |
芍藥苷 |
12.602 |
1318.25 |
19300 |
1.06 |
/ |
|
2 |
橙皮苷 |
25.635 |
1650.431 |
57500 |
1.09 |
3.14 |
分析譜圖:

周一至周日 8:30-17:30
(僅收市話費)