本品為棕褐色的顆粒;味苦。有升陽補脾,益腎化濕,利水消腫之功效。益腎化濕顆粒中含人參以人參皂苷Rg1、人參皂苷Re和人參皂苷Rb1總量計,含黃芪以黃芪甲苷計。
人參皂苷Rg1為結晶性粉末(正丁醇-甲基乙基酮或甲酸乙酯),熔點194~196.5℃,溶於甲醇、吡啶、熱丙酮,稍溶於乙酸乙酯及氯仿,其乙酰化物溶於甲醇、吡啶、熱丙酮,稍溶於乙酸乙酯及氯仿,其乙酰化物為針晶,熔點245℃。人參皂苷Re為四環三萜類衍生物,無色針狀結晶(50%乙醇或含水甲醇)。熔點201~203℃,全乙酰化物為晶粉,熔點136℃。人參皂苷Rb1為白色粉末(乙醇-丁醇),熔點197~198℃,易溶於水、甲醇、乙醇,不溶於乙醚、苯。黃芪甲苷為白色至淡黃色粉末,熔點295~296℃。易溶於甲醇、乙醇、丙酮,難溶於氯仿、乙酸乙酯等弱極性有機溶劑。
執行標準:中國藥典2020年版一部,第1518頁,益腎化濕顆粒
供試品:益腎化濕顆粒
對照品:人參皂苷Rg1、人參皂苷Re、人參皂苷Rb1、黃芪甲苷
溶液配製:
1. 對照品溶液的製備:取人參皂苷Rg1對照品、人參皂苷Re對照品、人參皂苷Rb1對照品和黃芪甲苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含人參皂苷Rg1 0.08mg、人參皂苷Re 0.13mg、人參皂苷Rb1 0.20mg和黃芪甲苷0.07mg的混合溶液,即得。
2. 供試品溶液的製備:取本品,混勻,研細,取約4g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加水50mL,稱定重量,超聲處理(功率300W,頻率37kHz)30分鍾,放冷,再稱定重量,用水補足減失的重量,離心10分鍾,取上清液25mL,加乙醚振搖提取3次,每次30mL,棄去乙醚液,水液再用水飽和正丁醇振搖提取5次,每次25mL,合並正丁醇液,用氨試液充分洗滌2次,每次40mL,合並氨試液,用水飽和正丁醇振搖提取2次,每次20mL,合並正丁醇液,回收溶劑至幹,殘渣加甲醇適量溶解,轉移至5mL量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
係統適用性要求:理論板數按人參皂苷Rg1峰計算應不低於6000。
係統適用性色譜參數:
|
峰號 |
名稱 |
保留時間(min) |
峰麵積(mAU.sec) |
理論塔板數 |
拖尾因子 |
分離度 |
|
1 |
人參皂苷Rg1 |
45.313 |
48.22 |
51100 |
0.94 |
/ |
|
2 |
人參皂苷Re |
46.788 |
200.87 |
78100 |
0.93 |
2.01 |
|
3 |
人參皂苷Rb1 |
82.189 |
943.90 |
406700 |
0.93 |
/ |
|
4 |
黃芪甲苷 |
87.848 |
150.11 |
459600 |
0.92 |
/ |
分析譜圖:

周一至周日 8:30-17:30
(僅收市話費)