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    小黄鸭福利导航實測2020版藥典新增品種(三十一) ——舒肝解鬱膠囊中貫葉金絲桃
    2021-01-05 16:15

    本品為硬膠囊,內容物為棕褐色至褐色的粉末;氣香,味微苦。有舒肝解鬱,健脾安神之功效。舒肝解鬱膠囊中含貫葉金絲桃以蘆丁、金絲桃苷、異槲皮苷和槲皮素總量計。

    蘆丁為淡黃色或淡綠色針狀結晶或結晶性粉末,熔點214~215℃,能溶於吡啶、甲酰和堿液,微溶於乙醇、丙酮和乙酸乙酯,幾乎不溶於氯仿、醚、苯、二硫化碳和石油醚。金絲桃苷為淡黃色針狀結晶。熔點227~229℃,易溶於乙醇、甲醇、丙酮和吡啶,通常條件下穩定。異槲皮苷為黃色針狀結晶(水),熔點225~227℃,幾乎不溶於冷水,微溶於沸水,溶於堿溶液顯深黃色。槲皮素為黃色粉末,其二水合物為黃色針狀結晶,在95~97℃成為無水物,熔點為313~314℃(分解),溶於熱乙醇(1:23)、冷乙醇(1:300),可溶於甲醇、醋酸乙酯、冰醋酸、吡啶等,不溶於石油醚、苯、乙醚、氯仿中,幾乎不溶於水。

    執行標準:中國藥典2020年版一部,第1738頁,舒肝解鬱膠囊

    供試品:舒肝解鬱膠囊

    對照品:蘆丁、金絲桃苷、異槲皮苷、槲皮素

    溶液配製:

    1.        對照品溶液的製備:取蘆丁對照品、金絲桃苷對照品、異槲皮苷對照品和槲皮素對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1mL含蘆丁、槲皮素各80μg,金絲桃苷、異槲皮苷各60μg的混合溶液,即得。

    2.        供試品溶液的製備:取裝量差異項下的本品內容物,研細,取約0.2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入60%乙醇25mL,密塞,稱定重量,超聲處理(功率250W,頻率40kHz)20分鍾,放冷,再稱定重量,用60%乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

    係統適用性要求:理論板數按金絲桃苷峰計算應不低於3000。

    係統適用性色譜參數:

    峰號

    名稱

    保留時間(min)

    峰麵積(mAU.sec)

    理論塔板數

    拖尾因子

    分離度

    1

    蘆丁

    16.912

    988.32

    9900

    0.96

    /

    2

    金絲桃苷

    19.000

    1154.61

    10300

    0.99

    2.94

    3

    異槲皮苷

    20.708

    1214.25

    10300

    1.09

    2.19

    4

    槲皮素

    36.434

    1208.04

    979000

    1.09

    /

    分析譜圖:

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