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    小黄鸭福利导航實測2020版藥典新增品種(二十四) ——痔瘡膠囊中鹽酸小檗堿
    2021-01-05 15:59

    本品為硬膠囊,內容物為棕色至棕褐色顆粒和粉末;氣芳香;味苦、涼。有清熱解毒,涼血止痛,祛風消腫之功效。痔瘡膠囊中含功勞木以鹽酸小檗堿和鹽酸巴馬汀的總量計。鹽酸小檗堿熔點145℃,溶於水,難溶於苯、乙醚和氯仿;從乙醚中可以析出黃色針狀晶體。鹽酸巴馬汀是一種異喹啉類生物堿,來源於毛茛科植物黃連幹燥根莖;具有抗細菌感染、病毒感染、真菌感染的作用。

    執行標準:中國藥典2020年版一部,第1642頁,痔瘡膠囊

    供試品:痔瘡膠囊

    對照品:鹽酸小檗堿、鹽酸巴馬汀

    溶液配製:

    1.        對照品溶液的製備:取鹽酸小檗堿對照品和鹽酸巴馬汀對照品適量,精密稱定,加流動相製成每1ml含鹽酸小檗堿30μg、鹽酸巴馬汀50μg的混合溶液,即得。

    2.        供試品溶液的製備:取本品20粒的內容物,混勻,取約1.0g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入鹽酸-甲醇(1:100)混合溶液50mL,密塞,稱定重量,超聲處理(功率560W,頻率40kHz)45分鍾,放冷,再稱定重量,用鹽酸-甲醇(1:100)混合溶液補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液5mL,蒸幹,殘渣加流動相使溶解,轉移至5mL量瓶中,稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

    係統適用性要求:理論板數按鹽酸小檗堿峰計算應不低於5000。

    係統適用性色譜參數:

    峰號

    名稱

    保留時間(min)

    峰麵積(mAU.sec)

    理論塔板數

    拖尾因子

    分離度

    1

    鹽酸巴馬汀

    28.083

    2195

    13100

    1.18

    /

    2

    鹽酸小檗堿

    31.237

    1832

    12300

    1.19

    3.00

    分析譜圖:

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