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    小黄鸭福利导航實測2020版藥典新增品種(二十一) ——銀黃清肺膠囊中鹽酸麻黃堿
    2021-01-05 15:54

    本品為硬膠囊,內容物為黃棕色至棕褐色的顆粒及粉末;味苦。有清肺化痰,止咳平喘之功效。銀黃清肺膠囊中含蜜麻黃以鹽酸麻黃堿和鹽酸偽麻黃堿的總量計。鹽酸麻黃堿為白色針狀結晶或結晶性粉末,無臭,味苦。熔點217~220℃,在水中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷或乙醚中不溶。鹽酸偽麻黃堿為白色結晶性粉末,熔點為183~186℃,無臭,味苦,在水中極易溶解,在乙醇中易溶,在氯仿中微溶。

    執行標準:中國藥典2020年版一部,第1623頁,銀黃清肺膠囊

    供試品:銀黃清肺膠囊

    對照品:鹽酸麻黃堿、鹽酸偽麻黃堿

    溶液配製:

    1.        對照品溶液的製備:取鹽酸麻黃堿對照品、鹽酸偽麻黃堿對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1mL含鹽酸麻黃堿30μg、鹽酸偽麻黃堿20μg的混合溶液,即得。

    2.        供試品溶液的製備:取本品20粒的內容物,精密稱定,混勻,研細,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入0.05mol/L鹽酸溶液50mL,搖勻,稱定重量,超聲處理(功率300W,頻率40kHz)30分鍾,放冷,再稱定重量,用0.05mol/L鹽酸溶液補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。

    係統適用性要求:理論板數按鹽酸麻黃堿峰計算應不低於2000。

    係統適用性色譜參數:

    峰號

    名稱

    保留時間(min)

    峰麵積(mAU.sec)

    理論塔板數

    拖尾因子

    分離度

    1

    鹽酸麻黃堿

    26.360

    468.56

    8600

    0.90

    /

    2

    鹽酸偽麻黃堿

    31.401

    134.67

    6300

    0.97

    3.71

    分析譜圖:

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