本品為硬膠囊,內容物為黃棕色至棕褐色的顆粒及粉末;味苦。有清肺化痰,止咳平喘之功效。銀黃清肺膠囊中含蜜麻黃以鹽酸麻黃堿和鹽酸偽麻黃堿的總量計。鹽酸麻黃堿為白色針狀結晶或結晶性粉末,無臭,味苦。熔點217~220℃,在水中易溶,在乙醇中溶解,在三氯甲烷或乙醚中不溶。鹽酸偽麻黃堿為白色結晶性粉末,熔點為183~186℃,無臭,味苦,在水中極易溶解,在乙醇中易溶,在氯仿中微溶。
執行標準:中國藥典2020年版一部,第1623頁,銀黃清肺膠囊
供試品:銀黃清肺膠囊
對照品:鹽酸麻黃堿、鹽酸偽麻黃堿
溶液配製:
1. 對照品溶液的製備:取鹽酸麻黃堿對照品、鹽酸偽麻黃堿對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1mL含鹽酸麻黃堿30μg、鹽酸偽麻黃堿20μg的混合溶液,即得。
2. 供試品溶液的製備:取本品20粒的內容物,精密稱定,混勻,研細,取約1g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入0.05mol/L鹽酸溶液50mL,搖勻,稱定重量,超聲處理(功率300W,頻率40kHz)30分鍾,放冷,再稱定重量,用0.05mol/L鹽酸溶液補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
係統適用性要求:理論板數按鹽酸麻黃堿峰計算應不低於2000。
係統適用性色譜參數:
|
峰號 |
名稱 |
保留時間(min) |
峰麵積(mAU.sec) |
理論塔板數 |
拖尾因子 |
分離度 |
|
1 |
鹽酸麻黃堿 |
26.360 |
468.56 |
8600 |
0.90 |
/ |
|
2 |
鹽酸偽麻黃堿 |
31.401 |
134.67 |
6300 |
0.97 |
3.71 |
分析譜圖:

周一至周日 8:30-17:30
(僅收市話費)