本品為白色光亮的水丸,除去包衣後呈綠褐色;味苦。有清肝瀉火,通竅潤便之功效。通竅耳聾丸中含龍膽以龍膽苦苷計。龍膽苦苷是白色針狀結晶,有內酯甙類化合物的顏色反應,易溶解於水、甲醇及乙醇等溶劑。
執行標準:中國藥典2020年版一部,第1576頁,通竅耳聾丸
供試品:通竅耳聾丸
對照品:龍膽苦苷
溶液配製:
1. 對照品溶液的製備:取龍膽苦苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1mL含0.1mg的溶液,即得。
2. 供試品溶液的製備:取本品,研細,取約1g,精密稱定,精密加入甲醇20mL,稱定重量,加熱回流15分鍾,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。
係統適用性要求:理論板數按龍膽苦苷峰計算應不低於3000。
係統適用性色譜參數:
|
峰號 |
名稱 |
保留時間(min) |
峰麵積(mAU.sec) |
理論塔板數 |
拖尾因子 |
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1 |
龍膽苦苷 |
11.637 |
600.62 |
3500 |
0.92 |
分析譜圖:

周一至周日 8:30-17:30
(僅收市話費)